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使用醫材出現不良反應 竟不包含在藥害救濟範圍
醫界重複使用一次性的手術耗材，衛福部醫事司先說要重罰，後續改口表示，國際上常見針對一次性的昂貴自費醫材重複消毒，下周二將召集專家並會同食藥署研議重消指引。討論延燒，同時讓台灣藥害救濟範圍20年來沒有涵蓋到醫材的爭議再度浮上檯面。這個限制源於一只陳年公文。我國藥害救濟法自民國89年5月31日公布實施，但就在隔月，當時的衛生署發布行政命令「第一階段適用藥害救濟法之藥物範圍」，僅納入西藥製劑，不含中藥、試驗藥品與醫療器材。時至今日尚未開啟第二階段，換句話說，使用中藥、試驗藥品與醫療器材發生不良反應者，皆無法循這部法令救濟。. } }); } 衛福部食藥署說明，藥害救濟法之所以排除適用試驗藥品與醫療器材，是考量到這些類別的病安問題已有其他保護架構。在試驗藥品部分，依「藥品優良臨床試驗準則」第47條，試驗委託者應負責試驗主持人或試驗機構因試驗所生的賠償責任或投保責任保險，藥品臨床試驗受試者同意書上須註明「損害補償與保險」內容，因此受害者求償較無困難；而在醫材方面，醫材造成病人出現不良反應，大部分與醫材本身無關，而與醫師或病人的使用方法較有關，「這通常會往醫療糾紛調解的方向處理，才未納入藥害救濟範疇」。不過，這仍沒有回應病人救濟權益保障的空窗問題。中華民國消費者文教基金會董事、律師游開雄表示，實務上可能發生醫材出包但受害者求償無門，或是醫院依衛福部頒布的指引消毒拋棄式耗材卻釀病人感染，此時依法行事的醫院恐無過失，而病人只能自認倒楣。因此，衛福部應將醫材納入藥害救濟範圍，或者直接根【DVD】SCPX-199 子育--一段落--本性地解決潛在的醫療糾紛，也就是針對真有需要重複使用的拋棄式耗材，回頭請主管機關食藥署與醫材商重新訂定使用規則，在新仿單寫明「本醫材可重複使用」，重新審查再核准上市。台灣醫療改革基金會發言人朱顯光進一步表示，病人要釐清就醫過程中是醫材出包、是醫師使用出包、還是醫院環境出包有難度，因此醫材納入藥害救濟範圍的效益有可能不如預期。更根本的作法是，立法委員應盡速讓「醫療事故預防及爭議處理法」草案通過，藉由其中規範的通報、系統性根本原因分析等機制，蒐集全台病人安全大數據找到問題點，例如發現哪類醫材、哪些醫院消毒方法容易出問題，就能據此規劃適當且具系統性的因應策略。針對醫材不良反應者的救濟權益保障，食藥署表示將會與醫事司討論、凝聚共識。圖為可重覆使用的手術器械。記者邱德祥／攝影 分享 facebook



 聚焦AI Google開發者大會將登場


工商時報【吳筱雯╱台北報導】

Google一年一度的重頭戲：Google I╱O將在美西時間5月8日登場，今年大會重點仍放在AI，結合AI與Google多項服務大成的Assistant、Lens等，可望秀出更多新把戲，今年也是Android問世10周年，外界預期Google將正式宣布新一代作業系統Android P將更動部分介面設計以支援當紅的「瀏海」外觀，也有機會支援3D臉部辨識。

Google I╱O自從前年起將場地從舊金山市中心搬到山景城總部旁邊的戶外場地後，規模越辦越大，去年I╱O吸引7,000名開發者參與，預計今年I╱O開發者參加規模也將超過7,000人，大會首日將由Google執行長Sundar Pichai率領多位一級主管，一同主講長達90分鐘的開場演說，來揭開今年開發者大會的序幕。

外界預期，Pichai將透過開場演說，對外展示AI服務融合至Google服務的現況，為了凸顯AI持續深入Google每一項產品的「致勝利器」，今年的開發者大會特別強調整合性的平台，同時更加強調以手機為主的行動（Mobile）服務的重要性，更希望能透過平台化加上AI，超越現有用戶對Google行動服務的想像，也因此，應用在手機上並整合多項服務的平台Google Assistant、Google Lens，在今年的開發者大會中肯定會秀出新把戲。

今年是Android作業系統問世10周年，外界預期，Google在開發者大會中公布新一代作業系統Android P更多功能，除了人機介面設計將支援由iPhone X帶動的「瀏海」外觀，由於下半年越來越多Android手機打算搶搭蘋果掀起的3D臉部辨識列車，可是目前Android原生作業系統僅支援2D臉部辨識，造成手機業者軟硬體整合上的困難，Android P則可望內建對3D臉部辨識支援。

另外，從搜尋起家的Google，目前已有7項服務超過10億用戶，包括搜尋、地圖、Android、Google Play、YouTube、Chrome、Gmail，下一個將達到10億用戶的服務就是AI，Google將在今年開發者大會中，宣布上述服務將如何邁向下一個10億用戶。









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