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使用醫材出現不良反應 竟不包含在藥害救濟範圍
醫界重複使用一次性的手術耗材，衛福部醫事司先說要重罰，後續改口表示，國際上常見針對一次性的昂貴自費醫材重複消毒，下周二將召集專家並會同食藥署研議重消指引。討論延燒，同時讓台灣藥害救濟範圍20年來沒有涵蓋到醫材的爭議再度浮上檯面。這個限制源於一只陳年公文。我國藥害救濟法自民國89年5月31日公布實施，但就在隔月，當時的衛生署發布行政命令「第一階段適用藥害救濟法之藥物範圍」，僅納入西藥製劑，不含中藥、試驗藥品與醫療器材。時至今日尚未開啟第二階段，換句話說，使用中藥、試驗藥品與醫療器材發生不良反應者，皆無法循這部法令救濟。. } }); } 衛福部食藥署說明，藥害救濟法之所以排除適用試驗藥品與醫療器材，是考量到這些類別的病安問題已有其他保護架構。在試驗藥品部分，依「藥品優良臨床試驗準則」第47條，試驗委託者應負責試驗主持人或試驗機構因試驗所生的賠償責任或投保責任保險，藥品臨床試驗受試者同意書上須註明「損害補償與保險」內容，因此受害者求償較無困難；而在醫材方面，醫材造成病人出現不良反應，大部分與醫材本身無關，而與醫師或病人的使用方法較有關，「這通常會往醫療糾紛調解的方向處理，才未納入藥害救濟範疇」。不過，這仍沒有回應病人救濟權益保障的空窗問題。中華民國消費者文教基金會董事、律師游開雄表示，實務上可能發生醫材出包但受害者求償無門，或是醫院依衛福部頒布的指引消毒拋棄式耗材卻釀病人感染，此時依法行事的醫院恐無過失，而病人只能自認倒楣。因此，衛福部應將醫材納入藥害救濟範圍，或者直接根【DVD】SCPX-199 子育--一段落--本性地解決潛在的醫療糾紛，也就是針對真有需要重複使用的拋棄式耗材，回頭請主管機關食藥署與醫材商重新訂定使用規則，在新仿單寫明「本醫材可重複使用」，重新審查再核准上市。台灣醫療改革基金會發言人朱顯光進一步表示，病人要釐清就醫過程中是醫材出包、是醫師使用出包、還是醫院環境出包有難度，因此醫材納入藥害救濟範圍的效益有可能不如預期。更根本的作法是，立法委員應盡速讓「醫療事故預防及爭議處理法」草案通過，藉由其中規範的通報、系統性根本原因分析等機制，蒐集全台病人安全大數據找到問題點，例如發現哪類醫材、哪些醫院消毒方法容易出問題，就能據此規劃適當且具系統性的因應策略。針對醫材不良反應者的救濟權益保障，食藥署表示將會與醫事司討論、凝聚共識。圖為可重覆使用的手術器械。記者邱德祥／攝影 分享 facebook



 紅斑性狼瘡藥物昂貴 病友難負擔


第十五屆世界狼瘡日健康講座在台中榮民總醫院舉行，中榮過敏免疫風濕科陳怡行主任指出，近日一位國小退休賴老師是紅斑性狼瘡病友，長期在該院就診治療，懷孕時擔心疾病對胎兒的影響，但在免疫風濕科醫師的鼓勵與悉心照料下，順利產下健康女寶寶。

世界狼瘡聯盟訂定每年5月10日為世界狼瘡日，呼籲世界各國政府重視紅斑性狼瘡疾病的發展與研究。

台中榮總表示，紅斑性狼瘡疾病屬自體免疫性疾病，病程具高度變化且複雜，治療也顯困難。台灣每10萬人就有64人罹患紅斑性狼瘡，其盛行率約為歐美的兩倍，在全球排名數一數二。由於多發生在生育年齡的女性(女:男=9:1)，也會遇到類似像賴老師這樣子在懷孕階段面臨難題的病患。

治療紅斑性狼瘡的藥物昂貴，常非病友所能負擔；在健保門診及住院總額支付制度下，因患者每次門診及住院花費龐大，部分醫院為因應總額支付制度的策略，病友擔心會影響的就醫權利。臺中榮總過敏免疫風濕科長年以來致力於全人照護，是全台灣最大的紅斑性狼瘡轉診中心，也與其他科別合作，希望病患能達到全方位的治療。

陳怡行主任強調，中榮舉辦第十五屆世界狼瘡日健康講座活動的意義，主要是加強社會大眾對紅斑性狼瘡的認識、改善患者的醫療照顧、增強病因研究和治療，以及提升醫師診斷和治療能力等；同時也呼籲病友配合醫師囑咐治療。

陳怡行表示，中榮過敏免疫風濕科是台灣最早將「過敏、免疫及風濕」結合的專科，35年篳路藍縷，免疫風濕科團隊在病人的照護上，持續照護率達96%，每月門診人數達9000餘人、住院人數達1500於人次，在免疫實驗室檢驗更高達18000人次。此外，中榮在風濕病醫學教育著力甚深，於2009年商業周刊統計的百大良醫中，36%的免疫風濕科良醫是出自臺中榮總的團隊所訓練出來的。直至今日，臺中榮總所培養的風濕病專科醫師數量仍為全國最多，執業遍佈全台。









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